بر اساس قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران مصوب سوم خرداد ۶۷، تعیین ضوابط مربوط به ورود، ساخت، نگهداری، صدور مجوز این فعالیت‌ها و انهدام تجهیزات و مواد مصرفی پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و توانبخشی و نیز ارزشیابی،…

سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) استانداردهایی برای مدیریت کیفیت طراحی و تولید دستگاه‌های پزشکی و همچنین توجه به نیازها و رضایتمندی کاربران تعیین کرده است. بر اساس رعایت این استانداردهای بین المللی، گواهینامه‌ ISO13485 و ISO9001 صادر می‌گردد. برای دیدن…